11月11日，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”已正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。

　　这一突破标志着我国在脑机接口产业化进程中迈出从临床走向市场的关键一步，为整个板块注入了强烈的市场信心。

　　国家层面，“十五五”规划建议明确提出将脑机接口列为未来产业重点方向，“推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。”

　　国办印发《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》。提出，推动大数据、物联网、脑机接口等新一代信息技术及医疗机器人等智能设备集成应用。

　　此外，工信部发布《制造业中试平台建设指引》，明确支持在脑机接口等领域建设中试平台，着力破解从实验室到产业化阶段的工程化难题。

　　地方层面，北京、上海、河南等地积极跟进。北京计划设立脑机接口专项孵化基金，打造中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业集聚区。河南提出，构建高能级创新平台体系。加快智能医学研究设施大科学装置建设，围绕脑机接口技术等领域开展设施前期研究。上海市科委表示，目前正在协同相关部门和区域加快推动脑机接口未来产业培育工作，包括建立国内首个脑机接口未来产业集聚区。

　　在国内，中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究团队近日开发出一种基于蚕丝蛋白的微创植入式脑室内柔性神经界面。该界面可在脑脊液环境中自展开，并贴合深脑核团及脑室等大脑“内表面”，实现长期在体监测，为深脑神经疾病研究提供了全新的技术路径。

　　在国际层面，山姆·奥尔特曼联合创办的美国脑机接口公司MergeLabs，已于10月27日聘请生物分子工程师米哈伊尔·夏皮罗加入，此举可能意味着该公司将探索“基因治疗+超声”的无创脑机接口路径，进一步拓宽了技术实现的可能。

　　作为备受关注的前沿产业，脑机接口赛道展现出显著的市场潜力。据Precedence Research数据，2024年全球脑机接口市场规模约26.2亿美元，预计到2034年有望增长至124亿美元。

　　中国市场同样呈现高速增长态势，赛迪顾问数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，预计2028年将达61.4亿元。这一广阔前景，正成为吸引政策与资本加速布局的核心动力。

　　据中国信息通信研究院统计数据显示，截至2025年4月底，在脑机接口领域，已公开披露的全球投融资交易笔数累计超过1000笔，近400家脑机接口开云电竞官网企业成功获得投资，投资总额接近100亿美元。

　　国泰海通证券认为，脑机接口行业有望迎来重要发展机遇，伴随技术创新突破、政策支持引导、资本投入等多重因素的驱动，脑机接口产业有望在医疗健康、生活消费等下游市场迎来需求释放，市场前景可期。

　　从具体投资布局来看，西南证券提出，如上从技术、市场、中美进程对比分析上来看，政策及技术双轮驱动，脑机接口行业大有可为。具体来看：1）侵入式中国刚开始临床试验，建议关注侵入式领军企业，以及在柔性电极、植入技术、特定场景算法上有望成为行业关键抓手；2）半侵入/介入式路径建议关注“数据读出”与“入组规模”，均能显著提升商业化确定性与产业关注度；3）非侵入式建议关注“医疗+消费”双轮驱动的稀缺组合，整体技术路径商业化落地较快。

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