国内首次！脑机接口产品进入审批“绿色通道” 行业或进入爆发前夜

来源：网络日期：2025-11-12 浏览：

国内首次！脑机接口产品进入审批“绿色通道” 行业或进入爆发前夜(图1)

　　系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。

　　脑机接口行业已经形成了完整的产业链，涵盖上游（材料、芯片、电极等）、中游（信号采集感知处理等开云电竞官方网站）、下游（医疗健康、生活消费、工业生产等）等多个环节。近年来，随着人工智能、神经科学和计算机科学的迅速发展，脑机接口技术正逐渐从实验室走向开云电竞官方网站临床和商业化应用，全球脑机接口市场规模不断扩大。据precedenceresearch，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元。

　　三博脑科下属院区福建三博此前完成一例介入式脑机接口试验。这一成果展示了我国在脑机接口核心技术上的自主创新能力。

　　创新医疗子公司博灵脑机医用版产品正在进行多中心临床测试，各项工作进展顺利，目前已完成了100多例患者的测试。