2026年3月中旬,中国医疗科技史乃至全球脑科学领域,迎来了一个值得铭记的转折点。
据央视新闻报道,近日国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请。这不仅是一款产品的上市,更是全球首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段的标志 。
这一消息如同投入资本市场的深水炸弹,引发了A股脑机接口板块的大幅拉升,同时也揭开了2026年作为“脑机接口商业化关键元年”的序幕。
博睿康此次获批的产品,是一套针对颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者的辅助治疗系统。该产品由植入体、电极套件、脑电信号收发器、气动手套等组成,采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术 。临床试验结果显示,受试者通过该系统实现了手部抓握能力的明显提高。这意味着,那些因伤病而无法动弹的手,可以通过“意念”重新激活气动手套,完成抓握动作,从而极大改善生活质量。
在消息公布后的3月13日盘中,A股市场迅速给出了正向反馈。脑机接口指数(8841700.WI)相关成分股集体异动,板块内做多情绪浓厚。其中,创新医疗盘中一度拉升涨近9%,三博脑科、盈康生命、爱朋医疗等涨幅居前,南京熊猫、岩山科技等个股也纷纷大幅冲高。市场用真金白银表明,资本不再仅仅将脑机接口视为科幻概念,而是开始正视其巨大的临床价值和商业潜力。
就在博睿康产品获批的同一时间窗口,国内脑机接口领域的融资纪录被刷新。3月13日,界面新闻独家报道,侵入式脑机接口公司阶梯医疗完成5亿元战略融资,由阿里巴巴领投,老股东腾讯等持续跟投。这不仅是阿里和腾讯首次在脑机接口领域布局同一家企业,更使得阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元 。阶梯医疗计划于2026年底实现临床植入总例数接近甚至反超马斯克的Neuralink,展现了中国企业在侵入式赛道追赶美国的决心。
2026年1月1日,由盛大集团创始人陈天桥与前脑虎科技CEO彭雷联合创立的格式塔科技正式亮相,首轮即斩获1.5亿元天使轮融资 。这家公司另辟蹊径,选择了超声波脑机接口这一非侵入式但技术难度极高的路线,聚焦慢性疼痛、抑郁症等更广阔的精神疾病领域。陈天桥的回归,不仅带来了雄厚的资本,更带来了其创办的天桥脑科学研究院(TCCI)过去十年积累的全球顶级学术资源 。
今年政府工作报告首次将脑机接口列为培育发展的未来产业之一;“十五五”规划纲要草案明确将其作为前瞻布局重点 。与此同时,地方层面密集跟进:江苏省提出到2030年打造2-3家具有影响力的领军企业,推动不少于20款产品通过审批;广东省则明确攻关植入式电极、高速率采集芯片等核心部件 。这种从中央到开云电竞官网地方的联动政策支持,为行业扫清了标准与监管的迷雾。
脑机接口并非一夜之间的产物,它的发展史交织着天才的狂想、资本的豪赌与科学家的坚守。梳理其关键时间节点,能让人们更清晰地看到这项技术的前景为何如此令人心潮澎湃。
2016年,马斯克创立了Neuralink。他通过其个人影响力,将“侵入式脑机接口”这一略显血腥和遥远的概念推向了大众舆论的中心。2024年初,Neuralink完成了首例人体植入实验,患者术后能用意念下棋、玩游戏,虽然面临电极移位等技术挑战,但其示范效应让全世界看到了侵入式路径的潜力 。
随着博睿康产品的全球首发上市,脑机接口正式从“医疗器械注册证”走向手术台。与此同时,技术的融合也在加速。当脑机接口遇见AI大模型,未来的前景不再是简单的“控制”,而是真正的“双向交互”——大脑不仅能输出指令,也能从AI获取经过压缩和优化的信息流。这指向了终极前景:治疗神经疾病只是第一步,增强人类智能才是星辰大海。
面对这一历史性机遇,机构普遍认为脑机接口产业已进入商业化落地的关键元年,2026年的投资逻辑不应再局限于概念炒作,而应聚焦于技术迭代、场景分化与产业链卡位。
招商证券指出,政策定档为行业发展护航,2026年脑机接口产业将进入“技术迭代加速、场景分化落地”的关键期,看好板块性行情的爆发。
脑机接口的应用场景远不止于医疗,据招商证券研报统计,目前脑机应用场景不少于30种,除了严肃医疗,在工业安全(疲劳监测)、消费电子(睡眠干预、注意力训练)等领域也展现出巨大潜力 。这种多场景的渗透能力,决定了该赛道的天花板极高。
盘古智库高级研究员余丰慧表示,非侵入式产品因其较低的风险,在消费级市场占据优势,目前已经开始逐步进入市场,如智能穿戴设备 。
关注康复与监测设备方向,涉及运动康复、睡眠监测等领域。代表公司如伟思医疗、翔宇医疗、麦澜德等,它们在神经康复领域已有成熟的渠道,叠加脑机接口技术可以提升产品附加值。
精神健康与教育方向,针对抑郁症、注意力缺陷的干预设备。爱朋医疗明确表示,优先布局非侵入式业务的商业化落地,认为非侵入式会比侵入式更快实现大规模应用 。
信号质量高,直接针对刚性的临床需求(瘫痪、帕金森、癫痫等),市场空间虽初期集中于特定患者,但单价极高,且具有技术壁垒带来的估值溢价。
关注核心元器件与材料,侵入式脑机接口涉及电极、芯片、电池等。江苏省的行动方案中专门提到要加强脑机接口传感器、芯片、电池等核心硬件攻关。A股中涉及微机电系统(MEMS)、特种集成电路及医用新材料的企业有望切入产业链。
此外,拥有顶尖神经外科资源的医疗服务机构将成为稀缺的临床试验和应用落地场景。而在股权投资的映射方向上,随着阶梯医疗(获阿里腾讯投资)、格式塔科技(陈天桥创立)等一级市场明星企业估值飙升,在A股中持有这些明星公司股权或与其有深度战略合作的相关上市公司,将获得价值重估的机会。
博睿康产品的获批,如同一把钥匙,打开了脑机接口从幻想通往现实的大门。在这个由政策、资本和技术共同驱动的风口上,中国正站在与全球同步甚至局部领跑的起跑线上。对于投资者而言,理解马斯克的狂想、陈天桥的耐心以及国内企业如阶梯医疗的追赶速度,将是把握这一轮“人机融合”投资浪潮的关键。2026年,不仅是脑机接口的商用元年,更是一个崭新计算时代的开端。
[1]视频丨首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市,央视新闻客户端,张芸 梁治
[2]百年探索迎来质变,脑机接口产业爆发临界点将至—创新器械系列专题研究报告(二)——脑机接口专题,招商证券,梁广楷、许菲菲、郭子娴
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