“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　近日，专注无创脑机接口与神经调控的上海空山慈科技有限公司（以下简称“空山慈科技”）宣布完成Pre-A轮融资。本轮由云启资本独家领投，所募资金将主要用于核心技术研发、临床转化及全球化拓展。

　　作为面向脑科学需求的新一代全栈技术平台，空山慈科技将多维度脑信号解析能力应用于超声、磁、电、光等调控方式，并将AI深度融入诊、治、管全流程，形成临床数据与干预方案持续迭代的技术飞轮，为脑功能疾病诊疗提供系统性解决方案。

　　普递瑞（Prodegre）完成天使+轮融资：打造差异化蛋白降解与互作的多机制创新引擎，攻克CNS与炎症难成药靶点

　　致力于CNS与炎症相关疾病开发，构建差异化蛋白降解与互作药物的平台型生物科技公司普递瑞（Prodegre）近日宣布完成数千万元天使+轮融资，由复容投资旗下复旦大学生医药转化基金领投，公司核心团队持续跟投加注。本轮融资将重点用于加速Prodegre ATLAS™平台研发，推动帕金森病关键致病蛋白a-synuclein降解剂的首个剂型IND申报与口服优化工作。

　　普递瑞基于以靶点为中心、多机制驱动的研发战略，自主构建了Prodegre ATLAS™差异化蛋白降解与互作平台。与传统降解技术依赖单一路线 ligase不同，该平台通过多模态、多机制协同策略来拓展降解药物的可及靶点空间，通过集成AI驱动的Degron识别和虚拟筛选，高效Warhead/E3配体设计，三元复合物DMPK优化的一体化流程，系统性提升降解剂开发效率，致力于实现降解剂从大规模筛选或偶然发现到理性设计的研发转型。

　　中科意象（南京）科技有限公司宣布完成数千万元首轮融资。本轮融资由瑞相资本、砺明创投、麒麟创投共同投资。

　　公司聚焦极微创植入式脑机接口系统，秉持“脑科学+AI赋能”理念，致力于构建脑机融合的新一代交互体系，为运动障碍、难治性神经疾病及感觉障碍等患者提供更安全、更有效的临床解决方案。

　　科诺美再获北京市政府引导基金数千万元重磅投资，持续领跑国产化高端液相色谱产业

　　科诺美（北京）科技有限公司（Chromai）顺利完成新一轮数千万元人民币战略融资。本轮融资由“北京市医药健康产业投资基金”独家出资，既彰显了首都北京对国产高端科学仪器核心技术创新与产业化成效的高度认可及有力支持，也将为企业在研发迭代、产能优化与市场拓展等方面注入强劲动力，助力企业稳健把握行业机遇、提升综合竞争力，推动国产高端液相色谱产业迈向新高度，为北京乃至全国科学仪器产业高质量发展筑牢根基。

　　在国家高端装备科学仪器自主化的政策导向下，高端液相色谱作为科技创新的重要基础保障，其自主可控水平对我国科研创新与产业发展具有关键意义。作为国内为数不多的、能够实现超高效液相色谱系统从核心部件到整体系统完全自主研发的企业，自2019年成立以来，公司始终以推动国内高端科学仪器领域的技术进步和发展为己任，集中精力于技术研发并积极开拓市场，如今已成为国产高端科学仪器领域的中坚力量。

　　万孚生物宣布，公司参与了国产纳米孔测序企业普译生物B轮融资。此前，万孚生物还参与了普译生物的A轮融资。

　　普译生物是掌握“纳米孔蛋白-测序芯片-仪器-试剂”全链条核心技术的企业，商业化进展显著。万孚生物表示，将以本轮投资为契机，进一步探索双方在技术融合、渠道协同、场景落地等方面的深度合作。

　　爱迪特战略投资央山医疗Pre-A+轮，构建“材料+设备+服务”数字化齿科生态闭环

　　近日，国内口腔数字化领域龙头企业爱迪特（股票代码：301580.SZ）正式官宣，以产业战略投资人身份完成对上海央山医疗科技有限公司（以下简称“央山医疗”）Pre-A轮战略投资。

　　此次投资深度联动爱迪特产业资本优势与央山医疗硬科技实力，聚焦数字化齿科赛道，全力推进“材料+设备+服务”的全链条生态闭环构建，助力中国齿科行业向精准化、智能化、数字化转型升级，同时向资本市场、行业客户及潜在人才传递双方协同发展的坚定信心与长远布局。

　　近日，一纸关于互联网诊疗首诊的文件瞬间点燃行业热情：国家卫生健康委办公厅同意北京市规范开展互联网诊疗首诊试点。本次试点依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展，在儿童生长发育、儿童营养、儿童皮肤疾病三大专业进行，试点时间为2026年1月至12月。国家卫健委在试点机构总结工作经验的基础上，将适时开展评估工作。自2018互联网诊疗凭借常见病、慢性病复诊服务获得政策认可后，能否将服务范围拓展至特定疾病的首诊，便成为行业8年来持续关注的期待。2022年底至2023年初，针对新冠肺炎临时制定的互联网诊疗首诊政策，曾在特殊时期为患者解了燃眉之急，也让行业看到了首诊放开的可能性。如今，在常态化医疗服务体系下，互联网诊疗首诊的政策窗口终于被打开一道缝隙。然而，行业在一阵欢呼雀跃之后，更需要从理性视角思考这场试点的深层价值与未来走向。

　　百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，美国FDA已受理其在研E3泛素连接酶cereblon（CRBN）调节剂（CELMoD）iberdomide联合标准治疗（daratumumab+地塞米松）用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药申请（NDA）。该试验的PDUFA目标审评日期为2026年8月17日。根据新闻稿，iberdomide有望成为首个获批的CELMoD类药物。

　　Moderna宣布，公司已与美国FDA在监管沟通会议中，就其在研季节性流感疫苗候选产品mRNA-1010的修订申报策略达成共识。根据最新方案，Moderna将基于目标人群年龄分层推进审评路径，计划为50至64岁成年人申请完全批准，并为65岁及以上成年人寻求加速批准，同时承诺在产品上市后开展一项针对老年人群的补充研究。在提交修订申请后，FDA已正式受理该生物制品许可申请（BLA），并设定2026年8月5日为目标审评完成日期。如顺利获得FDA批准，mRNA-1010预计将用于50岁及以上成年人（包括65岁及以上人群），以支持2026/2027年流感季的疫苗接种需求。目前，mRNA-1010已在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚进入审评阶段，公司计划于2026年继续推进更多地区的监管申报。

　　罗氏（Roche）宣布，美国FDA已受理旗下在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant联合everolimus用于治疗成年雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、携带ESR1突变，且在既往内分泌治疗后出现复发或疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者的新药申请（NDA）。FDA预计将于2026年12月18日前作出审评决定。

　　Immedica Pharma宣布，美国FDA已加速批准Loargys（pegzilarginase），用于联合饮食蛋白限制，治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）患者的高精氨酸血症。根据新闻稿，Loargys是首个被证实可降低2岁及以上ARG1-D患者体内精氨酸水平的疗法。

　　Ultragenyx Pharmaceutical近日宣布，美国FDA已受理其腺相关病毒（AAV）基因疗法DTX401（pariglasgene brecaparvovec）用于治疗Ia型糖原贮积病（GSDIa）的生物制品许可申请，并授予优先审评资格。FDA同时将开云电竞科技有限公司该申请的PDUFA目标审评日期定为2026年8月23日。根据新闻稿，若顺利获批，DTX401有望成为首个针对GSDIa潜在致病机制的治疗方案。

　　VESTECK公布其腔内吻合固定器Suture-tight的FIM临床研究两年随访数据，显示积极的临床研究结果。

　　这些两年期数据提供了重要的早期证据，对支持Suture-tight固定的耐久性，动脉瘤囊的发现、消退、移植物稳定性以及无内漏现象提供了重要帮助，同时对于接受EVAR手术的患者来说是令人鼓舞的，因为在此类手术中，长期耐久性至关重要。

　　《EuroIntervention》杂志报道：德国Charité大学医院心脏中心团队应用Pivot Extend（一种新型经皮植入的装置）治疗重度三尖瓣返流的首次人体临床应用获得成功。

　　本次FIM病例的三尖瓣返流减少约50%，有效返流口面积（EROA）从2.04 cm²降至0.90 cm²，标志着这种创新技术有望进入更大规模的临床研究。

　　美敦力在期刊《JACC Journals》发布关于Evolut系列TAVR与SAVR随机对照临床研究数据。研究显示术后六年，低风险AS患者在Evolut全因死亡率或致残性方面与SAVR均无差异。Evolut低风险试验的6年结果显示，全因死亡率或致残性卒中的复合终点无显著差异。在6年和7年时，TAVR组的再干预率高于SAVR组，主要由于主动脉瓣反流的发生率增加。

　　FDA批准可穿戴设备Encora X1用于治疗原发性震颤，有望治疗帕金森病

　　Encora Therapeutics宣布其研发的Encora X1可穿戴设备获得美国食品药品监督管理局FDA批准，获批治疗原发性震颤，有望改变数百万患者的生活质量。Encora X1是一款非侵入性神经刺激设备，尺寸与普通智能手表相当，采用经皮传入模式刺激（TAPS）疗法，通过内置传感器实时监测震颤节律，并利用专有算法分析震颤模式，精准传递定制化刺激信号，从而干扰震颤信号传导，帮助患者在日常活动中恢复手部稳定性和运动控制能力。

　　美国神经介入器械公司Vesalio宣布，旗下两款神经血管器械NeVa VS和NeVa 3.0获得CE认证并在欧洲市场正式商业化。同时，公司获得美国FDA 510(k)批准，扩展其神经血管和外周抽吸导管的远端通路适应症。

　　RevBio宣布其可再生胶水——TETRANITE获FDA批准进行IDE临床研究，因此RevBio将开展多中心随机对照关键性临床试验。该试验旨在评估TETRANITE在颅骨瓣修复中的应用效果。这是三个月内FDA批准TETRANITE的第二个临床研究，去年11月FDA已经批TETRANITE一项早期临床研究。这项早期研究将纳入20例患者，旨在评估TETRANITE治疗复杂性、粉碎性腕部骨折（包括涉及关节面的骨折）的安全性和有效性。

　　•穿越血脑屏障！新锐推进潜在“best-in-class”阿尔茨海默病疗法

　　罗氏（Roche）近日宣布，其在成人原发性膜性肾病患者中开展的3期MAJESTY研究已达到主要终点。研究结果显示，与活性对照相比，接受Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）治疗的患者在两年（104周）时实现完全缓解的人数显著更多，差异具有统计学意义且具临床意义。安全性方面，研究结果与该药物既往已建立的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。关键次要终点分析同样显示积极结果，包括在第104周总缓解率（完全缓解或部分缓解）以及第76周完全缓解率方面，obinutuzumab均较活性对照展现出具有统计学意义和临床意义的改善。罗氏预计将该试验结果与美国和欧盟监管机构分享。根据新闻稿，基于本次研究结果，该疗法有望成为首个获批用于治疗原发性膜性肾病的药物。

　　辉瑞（Pfizer）近日宣布，其关键性3期BREAKWATER研究中队列3取得积极顶线结果。该队列评估了Braftovi（encorafenib）与西妥昔单抗（商品名Erbitux）和mFOLFOX6治疗方案（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）构成的组合疗法，用于既往未经治疗、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效。Braftovi是一种口服小分子激酶抑制剂，靶向BRAF V600E。在包括结直肠癌在内的某些癌症中，已观察到MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）相关蛋白发生异常激活。

　　Deciphera Pharmaceuticals近日宣布，美国FDA已受理tirabrutinib用于治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）的新药申请（NDA）。该申请的PDUFA日期为2026年12月18日。根据新闻稿，如获批准，tirabrutinib将成为首个获FDA批准用于治疗R/R PCNSL患者的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂疗法。

　　礼来（Eli Lilly and Company）近日宣布，TOGETHER-PsO临床3b期研究取得积极顶线结果。该研究评估了Taltz（ixekizumab）联合Zepbound（tirzepatide）相较Taltz单药治疗，在中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重（且伴至少一种体重相关合并症）成人患者中的疗效差异。Taltz是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。Zepbound是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。

　　穿越血脑屏障！新锐开云电竞科技有限公司推进潜在“best-in-class”阿尔茨海默病疗法

　　Unnatural Products（UNP）宣布与诺华（Novartis）达成一项研究合作与许可协议，双方将围绕一项尚未披露的项目开展合作。此次合作将整合UNP以人工智能增强的大环肽分子平台与诺华在全球药物开发及商业化方面的能力，共同开发下一代治疗药物，潜在应用方向包括心血管疾病领域。根据协议，诺华将负责推进候选产品的IND支持性研究，并承担后续临床开发、生产制造以及全球商业化工作。

　　•可穿戴医疗设备研发商Lifeward将收购Skelable的部分技术资产及相关技术，旨在恢复中风幸存者的功能

　　2月25日爱博医疗（688050.SH）公告，拟以6.83亿元，用并购贷款及自有资金收购德美联合（重庆）医疗科技有限公司68.31%股权。标的公司德美医疗已入选第四批国家高值医用耗材集采A组，处于行业第一梯队，且拥有丰富临床专家资源，销售网络不仅覆盖全国，还延伸至东南亚、拉丁美洲、中东、欧洲等海外区域，在产品/技术研发、生产制造、境内外销售渠道等方面与爱博医疗存在一定协同性。

　　2月24日晚，申联生物宣布拟使用2.37亿元自有资金及自筹资金（包括银行并购贷款），通过全资子公司本天成生物以股权转让及增资的方式取得扬州世之源生物科技有限责任公司（以下简称“世之源”）的控股权。本次交易完成后，本天成持有世之源的股权由16.99%增加到40.65%，本天成的一致行动人上海申源启航投资7995.64万元取得世之源新增的10.35%股权，因此本天成及一致行动人将合计持有世之源51.00%的股权。申联生物能够控制世之源51%股权的表决权，世之源成为申联生物的控股孙公司，纳入申联生物合并报表范围。

　　葛兰素史克（同意以9.5亿美元现金收购拥有早期高血压药物资产的加拿大生物技术公司35 Pharma Inc.，此举标志着其向心血管药物领域扩张，也意味着其战略转型，因新任首席执行官路克·米尔斯正面临增加新药储备的压力，需抵消重磅抗艾滋病（HIV）药物专利到期影响，其目前最大财务压力便来自于支柱性HIV药物（如Dovato）将在2028年前后专利到期。此外，1月20日葛兰素史克还宣布收购美国上市药企RAPT Therapeutics，该公司核心资产是2024年12月从济煜医药引进的长效抗IgE单克隆抗体JYB1904，用于治疗食物过敏等疾病。

　　总部位于巴塞尔的生物技术集团Swiss Rockets收购了美国生命科学公司Complete Genomics。此次收购将加强Swiss Rockets的产品组合，增加测序能力以支持其在靶向癌症治疗和开发下一代疫苗方面的活动。

　　2月24日，先为达生物与辉瑞中国共同宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（英文：Ecnoglutide injection）达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步；同时，先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元（约合人民币34亿元）的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

　　可穿戴医疗设备研发商Lifeward将收购Skelable的部分技术资产及相关技术，旨在恢复中风幸存者的功能

　　Lifeward有限公司，一家全球领先的创新医疗技术企业，致力于通过其技术改变有身体限制或残疾的人们的生活，近日宣布已达成一项最终协议，将以总计480,000美元的Lifeward股权收购Skelable有限公司的特定技术资产及相关专有知识，包括功能原型。Skelable有限公司是一家开发具备人工智能能力的机器人上半身矫形设备的公司。收购款项将按达成特定里程碑分期支付，并在交割时支付少量现金。

　　锦欣康养递表港交所，专注于向高龄长者及有更迫切养老需求的老年人提供医养结合服务

　　2月25日，锦欣康养产业集团向港交所主板递交上市申请，中金公司、广发证券为其联席保荐人。其战略重点是向高龄及有迫切养老需求的老人提供医养结合服务。据弗若斯特沙利文资料，截至2025年9月30日，按多项指标计，锦欣康养在中国机构养老服务行业主要参与者中排名领先，在专业民营连锁养老企业中多项排名也靠前。该公司通过旗下设施网络提供养老服务，还提供小区及居家养老服务，已设立或收购23家医疗养老结合设施，业务覆盖多地。其养老服务包括提供住所、专业护理等七个方面，医疗服务形成分层互补临床网络。

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