日前，天津滨海高新区企业燧世（天津）智能科技有限公司研发的“脑电采集与事件相关电位系统”正式获批，成为2025年7月国家七部门关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见出台以来，天津市首个获批上市的脑机接口第二类医疗器械，也是2025年天津市首个通过第二类医疗器械优先审批程序上市的产品。该产品填补了高精度脑功能辅助诊断设备领域的技术空白，上市后将率先在天津市环湖医院、天津市第一中心医院等医疗机构开展应用。

　　作为脑机交互与人机共融海河实验室国家级重点科技项目应用于医疗领域的成果转化，该产品集成高导联高灵敏度传感器、多模态事件相关电位诱发范式等一系列先进技术，可在医疗机构专业人员操作下，实时采集脑电信号、诱发响应电位检测及认知功能评估，为阿尔茨海默病、精神分裂症缺陷量化评估的早期筛查提供有效手段。

　　脑机交互与人机共融海河实验室是全市第六家海河实验室，实验室抢抓脑机接口技术和产业发展的重大机遇，脑电识别精度、控制指令数量和信息传输率3项核心指标均达到国际领先水平，拥有脑机交互领域世界最大专利池，目前已形成包括核心电子器件、高端通用芯片、基础软件产品、关键底座系统在内的“核高基关”全技术链条创新体系，团队开发的“神工”系列脑机交互创新医疗器械已经实现临床的率先探索应用，已经累计服务3000多名患者。在天津市药监局服务专班指导和支持下，目前，脑机交互与人机共融海河实验室已有脑机智能人工神经信息系统、脑电采集与事件相关电位系统等3个第二类医疗器械产品上市，另有脑机电控外肢体（手部）康复机器人等两个创新产品处于转化阶段。

　　下一步，天津滨海高新区将聚焦脑机接口产业持续在“育”和“引”上下功夫，推动脑机交互与人机共融海河实验室系列成果转化，孵化培育更多创新企业，积极招引产业链上下游企业，加速产业集聚发展，打造全国领先的脑机接口产业高地。

　　①凡本站注明稿件来源为：中国高新技术产业导报、中国高新网、中高新传媒的所有文字、图片和音视频稿件，版权均开云电竞官网属本网所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网授权使用作品的，被授权人应在授权范围内使用，并注明“来源：中国高新网、中高新传媒或者中国高新技术产业导报”。违反上述声明者 ，本网将追究其相关法律责任。

　　② 任何单位或个人认为本网站或本网站链接内容可能涉嫌侵犯其合法权益，应该及时向本网站书面反馈，并提供身份证明，权属证明及详细侵权情况证明，本网站在收到上述文件后，将会尽快移除被控侵权的内容或链接。

• 上一篇：“新天工开物——科技成就发布会”脑认知科学专场举行
• 下一篇：西门子 × 阿丘科技：让工业AI质检从“奢侈品”变企业“标配”