9月14日，国家药品监督管理局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，即YY/T 20292026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》。这也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于2027年9月1日起正式实施。

　　据悉，新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。

　　深度科技研究院院长张孝荣在接受《证券日报》记者采访时表示，当前，我国脑机接口技术正加速从实验室走向现实应用。新标准的出台为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺”，有助于推动脑机接口技术、产品在医疗领域率先实现大规模应用，从而为其他细分赛道提供实践样本。

　　今年以来，在政策和资本的双重驱动下，我国脑机接口产业发展按下了“加速键”。

　　2026年《政府工作报告》提出，“建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、脑机接口、6G等未来产业”。8月25日至9月23日，《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）在工业和信息化部官网上向社会各界公开征求意见。

　　在地方层面，湖北省、浙江省、安徽省等多地均发布了与脑机接口相关的政策举措。例如，8月12日，浙江省人民政府办公厅发布的《关于推进脑机接口产学开云电竞科技有限公司研联动的若干措施》强调，“到2027年，企业主导的产学研联动机制有效运行，脑机接口核心软硬件自主创新能力大幅提升，研发5个以上代表性产品并率先实现验证应用，脑机接口未来产业营收超过50亿元”。

　　中国商业经济学会副会长宋向清对《证券日报》记者表示，一系列增量政策为脑机接口的长远发展提供了强有力的制度保障，同时向市场释放了积极信号，可以更好地引导各路资本积极投向脑机接口领域，从而扩大有效投资、推动科技成果加快转化为现实生产力。

　　事实上，脑机接口已经成为资本竞逐的关键赛道。IT桔子数据显示，截至9月14日，年内脑机接口领域一级市场已发生投融资事件99起，金额共计94.74亿元，远超2025年全年表现（50起，24.01亿元）。

　　陕西巨丰投资高级投资顾问于晓明对《证券日报》记者表示，各路资本大规模涌入脑机接口领域，为技术迭代和企业扩张提供了充足的资金支持，也为应用场景的探索创新打开了更多空间。

　　在实践层面，8月7日，绍兴市首个脑机接口-神经调控病房在绍兴市人民医院昌安院区正式揭牌成立；8月25日，河北省首例超百通道全侵入式柔性脑机接口系统植入手术在河北医科大学第二医院成功实施；9月11日，7项脑机接口原创首发成果在2026浦江创新论坛成果发布会上“亮相”诸多创新成果共同展示了我国脑机接口的产业活力和发展潜力。

　　中商产业研究院发布的《2025-2030年中国脑机接口产业深度研究及发展前景投资预测分析报告》显示，2025年中国脑机接口市场规模为38亿元；中商产业研究院分析师预测，2026年市场规模将达到46亿元。

　　同时也要注意，我国脑机接口产业正处于技术落地与商业化探索的关键过渡阶段。现阶段，这一产业仍面临不少短板弱项。

　　工业和信息化部信息通信经济专家委员会委员盘和林在接受《证券日报》记者采访时表示，推动脑机接口产业高质量发展，各方要从技术攻关、产业生态完善、应用场景拓展等多维度协同发力，强化基础研究，加速核心零部件国产化替代，广泛培育具备强大竞争力的创新型企业，搭建高水平创新平台，推动科研资源开放共享，继续挖掘脑机接口技术在消费、娱乐等领域的应用潜能，同时推进伦理规范体系建设，确保产业健康发展。

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