全球脑机接口技术最新进展

来源：网络日期：2026-07-09 浏览：

全球脑机接口技术最新进展(图1)

　　核心主旨：2026 年为脑机接口产业化元年，行业技术、政策、资本三重共振，国内头部企业实现医疗器械商业化落地，海外企业持续推进高精度侵入式人体临床；全文完整覆盖市场、技术路线、各公司产品研发、投融资、IPO、政策商业化全维度内容。

　　2025 年全球 BCI 市场 29 亿美元，2030 年预期 60 亿美元，年复合增长率＞16%；全球 BCI 相关企业超 800 家；国内远期市场规模有望达到 150 亿元。

　　周期走势2023-2024 国内融资遇冷；2025 年行业 V 型反转，全年 25 笔融资、总额 17.56 亿元；2026 年 Q1 国内融资总额超 50 亿元、共 17 起，规模已超过 2025 全年；2023-2025 全球融资 CAGR 超 30%，2025-2026 全球神经科技 75% 资金流入 BCI 赛道。资金偏好第一梯队：侵入 / 半侵入医疗级 BCI（具备动物 / 人体临床、NMPA/FDA 器械申报）；第二梯队：AI 脑机解码、超声波新型无创 BCI；第三梯队：消费级头环、民用神经康复设备；估值逻辑从概念炒作转向临床数据、医疗器械注册证、商业化管线三重验证。政策资本扶持国家创投引导基金将 BCI 列为七大重点投资领域；北京设立 80 亿科技成长基金，10 亿元定向直投脑机产业；欧美同步配套专项科研基金。资本参与主体互联网巨头：阿里、腾讯、英伟达、OpenAI；医药产业资本：礼来、强生、复星医药；一线 VC/PE：红杉中国、达晨、启明、ARCH、Khosla；跨界上市公司：三七互娱、蓝思科技、电广传媒、旋极信息。

　　强脑科技：2026.01 B + 轮 20 亿元（国内 BCI 单笔最高）；投资方三七互娱、蓝思科技；累计融资超 30 亿元；资金用于消费设备扩产、精神类医疗器械临床。阶梯医疗：2025.02 战略融资 5 亿元，阿里领投、腾讯跟投；近 12 个月累计融资 11 亿元；投向 256 通道侵入系统、自研手术机器人。博睿康：2015 天使→2025E 轮招商局加码；股东红杉、百度、达晨、中关村国资；Pre-IPO 估值 35-40 亿元，IPO 计划募资 25 亿元。格式塔科技：2026.03 天使轮 1.5 亿元，国内超声波赛道最高天使融资；国生资本领投，用于深脑调控样机开发。新锐企业：智冉医疗 2026.02 A + 轮 3 亿元；术理创新多轮数亿融资；脑思科技千万级天使轮。

　　短期最优商业化路径：半侵入式，兼顾信号质量与手术安全；技术融合方向：可逆植入、柔性薄膜、超声波无创等新技术融合两类路线优势；应用分层：侵入式主攻重症医疗；半侵入覆盖康复人群；非侵入打开大众消费市场。

　　核心产品：N1 植入系统，64 根柔性微丝，合计 1024 电极通道；配套 R1 全自动手术机器人，植入时长压缩至 1.5 秒；管线布局：PRIME 运动康复管线、Blindsight 视觉重建管线（获 FDA 突破性认定，2026 启动人体试验）；临床进展：截至 2026 年初完成 12 名 ALS、截瘫患者植入；受试者可意念操控光标、下棋、发送文字；2026 启动大规模量产，目标整机 + 手术总成本低于 5 万美元；2028 规划 25000 超高通道阵列；技术亮点：钛合金密封植入体，全无线供电传输，长期颅内稳定记录信号。

　　累计融资 12.9 亿美元，2025E 轮 6.5 亿美元，投后估值 90 亿美元，现金储备充足。

　　3-5 年内无上市计划，优先完成多适应症 FDA 审批、规模化量产，未开展投行辅导、SPAC 筹备。

　　核心产品：Stentrode 血管介入 BCI，无需开颅，通过颈静脉送入运动皮层血管支架；临床进展：COMMAND 全球多中心临床完成 10 例 ALS 患者植入；患者可意念操控 Apple Vision Pro 光标；全球首家获批永久植入人体临床的血管式 BCI；迭代规划：二代提升信号通道数量，拓展失语康复适应症。

　　核心产品：Connexus 高带宽语音解码系统，传输速率 200+bps，为 Neuralink 的 13 倍；研发重心：运动皮层语音信号实时解码，面向失语、渐冻症人群；临床：2025 年完成首次人体记录，同年 11 日获 FDA Connect-One 临床批文。

　　核心产品：Utah 阵列植入电极、MoveAgain 康复系统（FDA 突破性设备）；Neuralace 无线柔性电极在研；临床积淀：2004 年起开展人体植入，32 名长期受试者，拥有全球最长人体植入临床数据库；合作：广泛联合高校、神经医开云电竞科技有限公司院开展科研临床。

　　核心产品：Layer 7 柔性皮层接口，1024 电极，薄膜基底薄于发丝，硬膜外微创贴附；临床：2025 年获 FDA 短期人体使用许可（≤30 天），术中脑测绘、短期康复试验落地；创始人系 Neuralink 联合创始人。

　　主打超声波无创脑机，无需手术穿透颅骨，深层脑信号采集；OpenAI 创始人联合创立，底层 AI 解码算法为核心壁垒。

　　核心产品：NEO-ONE SCI 植入式手部运动代偿系统（半侵入硬膜外方案），2026 年 3 月全球首款获批上市的 BCI 三类医疗器械；技术参数：硬膜外柔性电极，无需穿透脑组织，微创手术，术后 10 天可出院；配套无线供电、脑控气动康复手套；临床数据：全国 11 家三甲医院完成 32 例四肢瘫痪患者植入，抓握解码准确率 92%，全部达到临床终点；医保同步赋码，沪苏皖纳入耗材采购；在研管线：语言康复 BC、慢性疼痛调控系统、轻量化二代植入设备；核心零部件全国产化；研发平台：清华生物医学工程团队，自研信号解码大模型，干湿实验闭环平台。

　　辅导：2026.2.4 签约中信证券，6.9 上海证监局完成辅导公示；申报：2026.6.11 上交所科创板正式受理；上市标准：科创板第五套硬科技（未盈利生物医药）；发行规划：发行≤2000 万股，募资 25 亿元（15.4 亿研发、4.1 亿产线亿流动资金）；财务：2025 全年营收 1.08 亿元，三年累计亏损 3.29 亿元；定位：A 股脑机接口第一强力竞争者。

　　二类医疗器械：「专注欣」ADHD 专注力干预头环（2026 年 1 月取证）、失眠干预设备、孤独症神经反馈治疗仪；消费产品：办公专注力头环、青少年训练设备、车载疲劳监测设备；

　　技术路线：EEG+fNIRS 多模态无创信号采集，自研脑电 AI 解码大模型；临床进展：多款精神干预设备完成多中心临床，抑郁症、注意力障碍临床数据显著；研发布局：海外临床中心、量产自动化产线；布局家用轻量化便携设备。

　　2026.01 完成 20 亿元 B + 轮，国内单笔最高融资，累计融资超 30 亿元。

　　上市地点：港交所主板 18A 特专科技通道；进度：2026 年初递交招股书，当前处于交易所问询阶段；募资用途：全球产线扩建、海外多中心医疗器械临床；竞争：与博睿康分守港股、A 股赛道，角逐行业首家上市公司。

　　一代产品：64 通道全侵入式柔性电极系统；二代 WRS02 256 通道超微电极（发丝 1/100 直径，降低脑损伤）；配套自研自动化植入手术机器人；临床进展：国内首个进入创新医疗器械绿色通道的侵入 BCI；2025 年完成多例高位截瘫人体植入，术后 3 周实现意念操控游戏；二代拓展失语、运动康复适应症；在研：视觉重建植入系统、长期无线传输芯片；

　　2025.02 阿里领投 5 亿战略融资，近一年累计融资 11 亿元；投资方礼来亚洲、启明创投。

　　产品尚处多中心临床，未启动辅导；规划 2028 年拿到三类注册证后申报科创板。

　　核心产品：北脑一号（百通道无线半侵入系统）、北脑二号（高通道迭代产品）；依托北京脑科学与类脑研究所孵化；临床：北脑一号完成 10 例人体植入，天坛医院 7 例，支持中文语言解码，最长稳定工作 45000 小时；阶段：北脑二号进入大动物试验，规划多中心人体临床试验；

　　格式塔科技产品：超声波无创深脑调控设备，无需头皮电极、无手术；2026 年 1.5 亿天使轮，样机研发阶段，5 年内无 IPO 计划。脑虎、智冉、术理创新均处于电极样机、动物 / 早期人体试验阶段，融资以 A/B 轮为主，暂无上市筹备。

　　中国2026 年 BCI 写入政府工作报告，纳入十五五规划；出台《脑机接口临床试验五年规划》、七部门产业实施意见；NSFC 脑科学重大专项；北京 10 亿定向产业基金；推出 BCI 专属科技保险。美国FDA 突破性设备通道加速审批；NIH 每年 3-6 亿美金脑计划；DARPA 持续资助前沿 BCI；部分设备纳入联邦医保。欧盟 / 英 / 日地平线亿欧元神经专项；英国 5000 万英镑专项；德国推进植入电极国产化；日本将 BCI 作为老龄化医疗核心方案。

　　医保落地：国内新增植入手术专项收费，大幅提升企业收入预期，抬高一级市场估值、支撑 IPO 募资；资质分水岭：拥有 NMPA/FDA 医疗器械证企业（博睿康、强脑）更容易获得大额私募，优先启动 IPO；仅实验室技术无临床资质企业融资规模受限；资本退出分层：

　　成熟持证企业：博睿康（科创板）、强脑（港股）直接申报 IPO；临床阶段企业：阶梯、芯智达等待 2-3 年取证后辅导；海外头部：资金充足，3-5 年内不登陆二级市场。

　　技术与产品格局三条技术路线并行成熟：侵入式主攻重度神经疾病，海外 Neuralink 技术领先；半侵入是国内商业化突破口，博睿康实现全球首个医疗器械上市；非侵入消费赛道快速放量，强脑科技多款二类产品落地；超声波无创成为下一代热门技术路线资本全面回暖，资金集中流向具备人体临床、器械注册证头部企业；国内大额产业资本（阿里、腾讯、上市制造企业）深度入局，海外以主权、头部风投为主。资本化分化国内形成 A 股（博睿康，半侵入医疗）、港股（强脑，非侵入消费）两大 IPO 梯队；海外头部企业依靠大额私募，短期无上市需求；临床阶段国内企业预计 2-3 年后陆续启动辅导。长期产业趋势未来 3-5 年，柔性电极、AI 解码、自动化植入手术持续迭代；更多植入式器械获批上市，行业从实验室走向医院、民用消费端；行业估值彻底脱离概念炒作，以临床疗效、产品营收、医保商业化作为核心判断标准。