“脑机接口”(brain-computer interface,BCI),能够绕过外周神经和肌肉直接在大脑与外部设备之间建立一种全新的通信与控制通道。
植入式BCI需通过手术将设备或设备的一部分永久或长期植入脑内(如皮下、颅骨内、脑组织表面或内部),通常分为侵入式BCI和半侵入式BCI两类。
非植入式BCI指完全位于体外,无需任何手术植入的脑机接口技术,也称非侵入式BCI。
而半侵入式BCI仅需最小程度的外科干预,以更低的侵入性实现高质量信号采集的新方法,该细分市场或成为BCI领域未来发展的潜力方向。
(1)马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备的“大规模生产”,并转向高度自动化的外科手术流程,标志着侵入式脑机接口产能瓶颈将被突破,同时自动化的外科手术有望加快手术可及性;
(2)全球首款侵入式脑机接口医疗器械博睿康NEO系统正式获批上市,标志着我国在侵入式脑机接口领域已率先跑通从“实验室研发临床试验注册上市”的全流程,为后续产品确立监管范式和商业化路径。
在顶层设计上,“十五五”规划将脑机接口列为需前瞻布局的六大未来产业之一,产业战略地位空前提升。
同时,工业和信息化部等七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》进一步确立产业至2030年的“两步走”战略蓝图与发展路径。
在商业化关键环节,配套政策已陆续落地。2025年12月24日,国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”纳入《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,缩短了产品上市周期。
2026年一季度,国家市场监督管理总局、国家标准委正式发布《信息技术脑机接口参考架构》与《信息技术脑机接口多模态数据格式》两项核心国标,将于8月1日起正式实施,重新规范了脑机接口行业,对行业的良性发展意义重大。
在知识产权保护上,2026年4月24日,国新办就《中国打击侵权假冒工作年度报告(2025)》有关情况举行发布会,提出进一步优化专利审查政策,加强脑机接口等新兴领域的知识产权保护。
中银证券指出,自2025年起,中国脑机接口产业迎来系统性国家投资基金支持。
2025年12月,由国家超长期特别国债出资的国家创业投资引导基金正式启动,将脑机接口列为七大重点投资领域之一。
2026年2月,其旗下粤港澳大湾区创业投资引导基金完成备案,目标规模504.5亿元,其中国家创业投资引导基金出资200亿元,明确投向脑机接口等未来产业。
同时,脑机接口企业融资空前活跃,据中银证券统计,2026年至今已发生17起融资事件,总金额已超过2025年全年的水平。
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