前不久，马斯克在自己的公开社交媒体宣布，Neuralink 计划从今年开始，对脑机接口（BCI）设备，进行大规模量产（high-volume production）。

　　因为在医疗领域，「量产」意味着这项技术不再只是论文、演示和个案。而是，它将进入更多真实患者，出现更多真实并发症，也落到真实的责任体系了。

　　两年前， Neuralink 就以「里程碑」的形容，直播了首例脑机植入患者 Nolan 的最新状况。（可查看丁香园往期稿件：刚刚！马斯克宣布首例人类脑机接口患者「或已康复」）

　　之前，Nolan 在因潜水事故导致脊髓（C4、C5）受损，四肢完全瘫开云电竞官网痪，肩膀以下完全失去知觉。失去知觉的 8 年后，Nolan 完成脑机植入手术。

　　在那场直播中，Nolan 现场展示了利用脑机接口移动光标、在电脑上下国际象棋的场景。

　　第一次自由使用脑机接口时，Nolan 玩游戏「文明 6」一口气玩到凌晨 6 点。

　　据 Nolan 所述，脑机接口完全改变了自己的生活，目前最大的限制是充电问题：「在玩了 8 小时游戏后，我得停下来给脑机植入物充一会儿电。」

　　为弥补这一变化，研究团队调整了神经信号的解码算法，改进每秒位数（BPS）速率，使系统在电极数量下降的情况下，仍能维持可用的控制效率。

　　Neuralink 的脚步也没有停下。2 个月后，FDA 批准其在第二例受试者身上测试脑机接口，并解决第一位受试者 Noland 出现的问题。

　　至少在当前阶段，其适应证严格限定于严重功能丧失、现有治疗手段无法恢复的患者群体。

　　这符合 FDA 对高风险神经植入的适应证逻辑，也是 Neuralink 能够推进人体试验、并逐步谈论量产的伦理前提。

　　在 Neuralink 之前，神经刺激器、DBS、癫痫电极等也早已在临床使用，我们并不陌生。

　　但 Neuralink 这次反复强调的重点，已经不再仅是脑机接口本身的性能，而是「几乎完全自动化的手术流程」——

　　高度依赖个体经验：每位神经外科医生对入路、角度、力度都有个人风格，稳定性无法被工程化。

　　培训周期极长：一个能稳定完成高精度皮层植入的医生，培养成本是以「十年」为单位计算的。

　　Neur开云电竞官网alink 的这一步，在工程上是必然选择，在医学上却意味着责任与判断将被重新分配。

　　很显然，如果 Neuralink 真正进入量产阶段，医疗系统将被迫面对几个现实问题：

　　毕竟，传统手术模式是默认由医生兜底的。但这些新的问题，暂时没有一个能用现有医疗逻辑回答。

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